制药企业分几个区?

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一般药企按厂区面积及生产产品类别划分,通常有 综合厂区与生产厂区之分 (1)综合厂区包括办公区域、研发区域、质检区域等;

(2)生产厂区又分为原料药厂区和制剂厂区。 1.原料药厂区主要生产原料药和中间体(少量),一般无独立的产品生产线。

2.制剂厂区主要生产药物制剂,制剂厂区内部又可细分为数个车间,每个车间又根据产品特性设置相应的部门,如纯化水车间设有配液间、制水量调节间、浓缩间、除菌过滤间、灌装间(或称胶囊填充间)、灭菌间(或称热压灭菌间)、空调净化间、更衣问等。

随着国家药品监管力度的逐步加大,目前大多数企业已不能像以前一样粗放式地建设生产车间了,而是按照《药品生产质量管理规范》建设干净、整洁、标准化的厂房,配置先进、智能的生产设备。

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